Forskningsomtale 037
Randomisert fase 3-studieOvergangsalder
Trykk på ord med stiplet understrek for en forklaring. Se hele ordlisten.
Kort svar
Elinzanetant reduserte moderate og sterke hetetokter mer enn en tablett uten aktivt virkestoff i OASIS-3. Etter tolv uker var den beregnede forskjellen, med hensyn til forhold i analyseplanen, omtrent 1,6 færre per dag.
Bivirkninger som ble vurdert å ha sammenheng med behandlingen, var samtidig vanligere. Studien fulgte deltakerne i ett år, men løser ikke alle spørsmål om langtidsbruk.
Hva undersøkte forskerne?
Forsøket undersøkte et ikke-hormonelt legemiddel som påvirker bestemte signalveier i nervesystemet. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til elinzanetant eller PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten (sammenligningsbehandling uten det aktive virkestoffet). Behandlingen var skjult for dem som deltok og behandlet.
Det viktigste målet var endring i antall moderate og sterke hetetokter ved uke tolv. Forskerne registrerte også mulige problemer ved behandlingen gjennom 52 uker. Søvn og livskvalitet ble undersøkt i tillegg, men forsøket var ikke stort nok eller planlagt på en måte som ga like sikre svar på disse spørsmålene som på hovedmålet.
Hva fant de?
Færre hetetokter, men også flere registrerte bivirkninger
Ved uke tolv hadde begge grupper færre hetetokter. Forskerne brukte en beregning som tok hensyn til forhold beskrevet i analyseplanen. Dette kalles en justert analyse. Den beregnede forskjellen var 1,6 færre hetetokter per dag med legemidlet. Tallet er ikke laget bare ved å trekke de to enkle gruppegjennomsnittene fra hverandre. Derfor bør man bruke studiens planlagte sammenligningstall når resultatet forklares.
Bivirkninger var vanligere med legemidlet
Behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos 30,4 prosent med elinzanetant og 14,6 prosent med PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten. Avrundet er det omtrent 30 mot 15 av hundre. Søvnighet, utmattelse og hodepine var blant de vanlige plagene. Dette gjelder vurdert sammenheng med behandlingen, ikke bare alvorlige hendelser.
Søvn og menopause-relatert livskvalitet utviklet seg gunstig i beskrivelsene. Disse resultatene har likevel ikke samme statistiske styrke som det planlagte hovedfunnet om hetetokter.
Hvor sikre kan vi være?
Det store, kontrollerte forsøket gir et godt grunnlag for sammenligningen innenfor dette utvalget. Ett års oppfølging er samtidig kort når et legemiddel kan bli brukt lenge. Sjeldne bivirkninger kan være vanskelige å oppdage med noen hundre deltakere.
Personer som var utelatt på grunn av sykdom eller andre legemidler, er nettopp grupper man trenger mer kunnskap om. Begrenset representasjon av blant annet asiatiske deltakere og personer fra enkelte stillehavsgrupper gjør overføringen mindre sikker. Studien avgjør heller ikke nytten ved hetetokter under brystkreftbehandling.
Hvem gjelder resultatene for?
628 kvinner mellom 40 og 65 år deltok ved 83 sentre i Nord-Amerika og Europa. Av dem fikk 313 elinzanetant og 315 PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten. Gjennomsnittsalderen var omtrent 55 år. Både naturlig og kirurgisk overgangsalder kunne inngå.
Det var ikke et bestemt minste antall hetetokter som krav for deltakelse. Ved starten hadde gruppene i GjennomsnittSummen av verdiene delt på antall verdier. Gjennomsnittet kan skjule at noen har svært høye og andre svært lave verdier.Et eksempel: Verdiene 2, 4 og 9 har gjennomsnitt 5. Ingen av de tre verdiene er faktisk 5.Se ordet i ordlisten omtrent 6,7 og 6,8 moderate eller sterke hetetokter daglig. Personer med blant annet leverprøveavvik, enkelte livmortilstander eller nylig kreftsykdom var utelatt. Noen etniske grupper var svakt representert.
Hva kan dette bety i hverdagen?
Resultatet gir et konkret mål på mulig lindring og viser hvorfor bivirkninger må beskrives sammen med effekten. To færre plagsomme episoder om dagen kan ha betydning, men det er et annet spørsmål enn om et middel passer en bestemt person. Omtalen angir forskningsfunn, ikke nåværende norske forskrivningsregler eller et doseringsråd.
Hvordan passer dette med annen forskning?
DAYLIGHT i omtale 036 undersøker fezolinetant. Det er et annet legemiddel og et annet forsøk, med andre deltakelseskrav og kortere oppfølging. Tallene 1,6 og 1,9 kan derfor ikke brukes som en rangering av midlene. For å sammenligne dem sikkert trengs et egnet direkte forsøk eller en grundig samlet vurdering.
Hva trenger vi mer kunnskap om?
Vi trenger mer kunnskap om bruk gjennom flere år og om hendelser som er for sjeldne til å bli tydelige i dette forsøket. Personer med sykdommer som gjorde at de ikke kunne delta, bør undersøkes i egnede studier.
Søvn og fungering i hverdagen bør være tydelig planlagte spørsmål i egne forsøk. De må ha nok deltakere til å kunne oppdage en meningsfull forskjell. Gunstige beskrivelser fra en tilleggsanalyse er ikke alene nok til å vise at behandlingen gir bedre søvn.
Kilder
Omtalen bygger på det forskerne selv rapporterer om metode, resultater og begrensninger.
Kilden denne omtalen handler om
Panay N, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Pinkerton JV, Simon JA mfl. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA internal medicine, 2025.
Andre studier og fagkilder omtalt i teksten
Bakgrunnskilde: Efficacy and safety of fezolinetant for moderate-severe vasomotor symptoms associated with menopause in individuals unsuitable for hormone therapy: phase 3b randomised controlled trial. 2024. Les publikasjonen.
Sist gjennomgått: 30. oktober 2026.
Kildegrunnlag: publikasjonens fulltekst.
Redaksjonell oppdatering 1. november 2026: Språk, forklaringer og henvisninger er gjennomgått. Datoen for kildegjennomgang er oppgitt ovenfor.