Forskningsomtale 036
Randomisert fase 3b-studieOvergangsalder
Trykk på ord med stiplet understrek for en forklaring. Se hele ordlisten.
Kort svar
I DAYLIGHT-studien fikk deltakerne som brukte fezolinetant færre moderate og sterke hetetokter enn dem som fikk en tablett uten aktivt virkestoff. Etter seks måneder var forskjellen omtrent to hetetokter mindre per dag.
Studien undersøkte personer som ikke brukte hormonbehandling. Den gir kunnskap om symptomlindring i denne gruppen, men avklarer ikke alle spørsmål om langvarig bruk eller sjeldne bivirkninger.
Hva undersøkte forskerne?
Forskerne undersøkte et legemiddel som påvirker signaler i hjernens temperaturregulering. Det inneholder ikke kjønnshormoner. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til fezolinetant eller PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten (sammenligningsbehandling uten det aktive virkestoffet), en tablett uten det aktive virkestoffet. Verken deltakerne eller behandlerne skulle vite hvilken tablett hver deltaker fikk.
Hovedmålet var antall moderate eller sterke hetetokter. I studien betydde moderate hetetokter varme med svetting, men mulighet til å fortsette aktiviteten. Sterke hetetokter medførte at aktiviteten måtte avbrytes. Forskerne undersøkte også alvorlighetsgrad og søvnplager.
Hva fant de?
Omtrent to færre hetetokter om dagen utover sammenligningsgruppen
Etter 24 uker var den beregnede forskjellen omtrent 1,9 færre moderate eller sterke hetetokter daglig med fezolinetant enn med PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten. Det er tilleggsforskjellen mellom gruppene. Den skal ikke leses som om placebogruppen ikke opplevde noen bedring.
Søvnplagene ble også redusert mer på gruppenivå. For noen kan færre avbrudd og bedre søvn være viktig i hverdagen. GjennomsnittSummen av verdiene delt på antall verdier. Gjennomsnittet kan skjule at noen har svært høye og andre svært lave verdier.Et eksempel: Verdiene 2, 4 og 9 har gjennomsnitt 5. Ingen av de tre verdiene er faktisk 5.Se ordet i ordlisten forteller likevel ikke hvem som merker stor bedring, liten bedring eller ingen bedring.
At en studie registrerer bivirkninger i seks måneder, betyr ikke at den kan oppdage alle sjeldne problemer. De 453 deltakerne er et begrenset grunnlag når spørsmålet gjelder hendelser som forekommer svært sjelden.
Hvor sikre kan vi være?
Tilfeldig fordeling og skjult behandling styrker sammenligningen. Begrensninger er seks måneders varighet, FrafallDeltakere slutter å delta eller mangler ved oppfølging. Hvis de har andre erfaringer enn dem som blir igjen, kan resultatet bli skjevt.Se ordet i ordlisten og liten etnisk variasjon. At studien foregikk i mange land, opphever ikke at nesten alle deltakerne hadde samme rapporterte etniske bakgrunn.
En publisert rettelse presiserer tabellmerking og hvilke deltakere enkelte tall gjelder. Denne omtalen bygger på hovedresultatene og tar hensyn til rettelsen. Forsøket er dokumentasjon fra en bestemt periode. Det brukes her ikke som en oppdatert oversikt over godkjenning, kontrollprøver eller forskrivningsvilkår.
Hvem gjelder resultatene for?
Det deltok 453 personer mellom 40 og 65 år ved 69 sentre i 16 land. Landene omfattet Norge, flere andre europeiske land, Canada og Tyrkia. Av deltakerne ble 227 fordelt til legemidlet og 226 til PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten. Til sammen fullførte 370 de 24 ukene.
Deltakerne hadde moderate eller sterke plager og var vurdert som uegnet for hormonbehandling, hadde sluttet eller ønsket å unngå slik behandling etter samtale med behandler. Dette er ulike grunner, og utvalget var ikke bare personer med en medisinsk kontraindikasjon. Omtrent 97 prosent i analyseutvalget var hvite.
Hva kan dette bety i hverdagen?
Studien viser at et ikke-hormonelt legemiddel kan gi ekstra symptomlindring sammenlignet med PlaceboEn sammenligningsbehandling som ligner behandlingen som undersøkes, men uten den aktive delen. Det kan for eksempel være en tablett uten virkestoffet som testes. En placebogruppe får denne sammenligningsbehandlingen.Se ordet i ordlisten. Den gir ikke en direkte sammenligning med hormonbehandling eller andre legemidler. En vurdering av et behandlingsalternativ må derfor skille mellom hvor mye symptomene kan bedres, hvilke bivirkninger som kan oppstå, og hva nyere sikkerhetskunnskap viser.
Hvordan passer dette med annen forskning?
Omtale 091 undersøker blant annet arbeid og livskvalitet hos deltakere fra samme DAYLIGHT-forsøk. Den tilfører andre mål, men er ikke en uavhengig bekreftelse fra nye deltakere. OASIS-3 i omtale 037 undersøker et annet legemiddel. Ulike forsøk kan ikke alene vise hvilket middel som er best, fordi deltakerne og oppleggene kan være forskjellige.
Hva trenger vi mer kunnskap om?
Flere personer må følges over lengre tid for at sjeldne bivirkninger og problemer ved langvarig bruk skal kunne oppdages. Nye forsøk bør også inkludere flere etniske grupper og personer med flere sykdommer samtidig.
Legemidlet bør sammenlignes direkte med andre aktuelle behandlinger. Da kan forskerne undersøke forskjeller i lindring, bivirkninger og grunner til å slutte. Det er også viktig å vite om færre hetetokter gir bedre søvn og hverdag for deltakerne.
Kilder
Omtalen bygger på det forskerne selv rapporterer om metode, resultater og begrensninger.
Kilden denne omtalen handler om
Schaudig K, Wang X, Bouchard C, Hirschberg AL, Cano A, Shapiro C M M mfl. Efficacy and safety of fezolinetant for moderate-severe vasomotor symptoms associated with menopause in individuals unsuitable for hormone therapy: phase 3b randomised controlled trial. BMJ (Clinical research ed.), 2024.
Publisert rettelse presiserer tabellmerking og nevnerne i en tabell. Les rettelsen.
Andre studier og fagkilder omtalt i teksten
Bakgrunnskilde: Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. 2025. Les publikasjonen.
Bakgrunnskilde: Estimated impact of fezolinetant versus placebo on work productivity and indirect costs among women experiencing vasomotor symptoms associated with menopause. 2026. Les publikasjonen.
Sist gjennomgått: 30. oktober 2026.
Kildegrunnlag: publikasjonens fulltekst.
Redaksjonell oppdatering 1. november 2026: Språk, forklaringer og henvisninger er gjennomgått. Datoen for kildegjennomgang er oppgitt ovenfor.